Czy Twoje procesy ważenia są gotowe na najnowsze wymagania farmakopei?

Zmiany w USP <41> oraz Farmakopei Europejskiej Ph. Eur. 2.1.7 wprowadzają nowe wymagania dotyczące oceny wydajności wag i zgodności procesów ważenia w laboratoriach farmaceutycznych. Pojawiają się nowe pojęcia, takie jak współczynnik bezpieczeństwa, niepewność pomiaru czy ocena wyników, które mają bezpośredni wpływ na kwalifikację urządzeń oraz rutynowe procedury laboratoryjne. 

Podczas webinaru eksperci METTLER TOLEDO omówią m.in.:

• wpływ najnowszych zmian w USP <41> i Ph. Eur. 2.1.7 na laboratoria – praktyczne znaczenie współczynnika bezpieczeństwa i wymagań dotyczących niepewności pomiaru,
• rolę wyników as-found i as-left w procesach kalibracji,
• wymagania dla wag wielozakresowych i wieloprzedziałowych,
• zasady doboru wag wspierających zgodne z regulacjami procesu ważenia,
• usługi kalibracji i kwalifikacji wspomagające gotowość do audytów.

Webinar będzie szczególnie wartościowy dla specjalistów Kontroli Jakości (QC), Zapewnienia Jakości (QA), kierowników laboratoriów, specjalistów ds. walidacji i compliance, metrologów oraz wszystkich osób odpowiedzialnych za przygotowanie laboratoriów do audytów i inspekcji.

W programie również sesja pytań i odpowiedzi na żywo z ekspertami.

To doskonała okazja, aby pogłębić wiedzę z zakresu wymagań farmakopei i lepiej przygotować laboratorium na zmieniające się oczekiwania regulatorów. 

Po zakończeniu szkolenia do pobrania dostępny będzie certyfikat udziału w szkoleniu. Aby wziąć udział w spotkaniu, należy się zarejestrować.