FDA podnosi opłaty za rejestrację produktów leczniczych

Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

MAPA TAGÓW

Począwszy od października 2006 Amerykańska Agencja ds Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) podnosi opłaty za ocenę dokumentacji związanej z dopuszczeniem do obrotu nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Opłata za rejestrację produktu leczniczego wzrasta z 767 400 USD do 896 200 USD. Opłata za dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego z 259 600 USD do 281 600 USD. Firmy, których roczne obroty nie przekraczają 30 mln USD mogą ubiegać się o zwolnienie z opłat. Opłaty za dopuszczenie do obrotu produktu generycznego nie są pobierane.

Źródło: GCPpl

KOMENTARZE

POZOSTAŁE INFORMACJE

Polski system leczenia hipotermii wzorem dla innych krajów

Polscy lekarze od lat rozwijają system leczenia pacjentów z ciężką hipotermią, który dziś jest przywoływany w międzynarodowych opracowaniach dotyczących postępowania w takich przypadkach...

PARP dofinansuje rozwoj systemu do pomiaru stężenia insuliny i glukozy

Hybolic sp. z o.o., spółka zależna notowanej na GPW grupy Scope Fluidics, podpisała z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości umowę dotyczącą dofinansowania w kwocie do 14,4 mln zł dla systemu...

Granty dla MŚP do 150 tys. zł w gotówce na ekspansję zagraniczną dla...

Trwa czwarty nabór do projektu Polskie Mosty Technologiczne. Polskie MŚP planujące ekspansję do Chin, Japonii, Stanów Zjednoczonych lub Wielkiej Brytanii mogą ubiegać się o refundację do 150 tys. z...

Leczenie biologiczne zmieniło terapię astmy ciężkiej. Pacjenci z POChP...

Dostępne terapie biologiczne poprawiają funkcjonowanie osób z astmą ciężką. Mimo refundacji z takiego leczenia korzysta obecnie jedynie ok. 6 tys. pacjentów, podczas gdy według szacunków terapia może...

Październik 2026

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 28.09.2026	29 29.09.2026 PPWR w praktyce po wejściu rozporządzenia w życie. Szkolenie online dla przedsiębiorców 2026-09-29 do 2026-09-29 Czytaj więcej	30 30.09.2026 Konferencja REACH 2026 2026-09-30 do 2026-10-01 Czytaj więcej SZKOLENIE ONLINE \| Jak dobrać opakowanie do formulacji? 2026-09-30 do 2026-09-30 Czytaj więcej	1 01.10.2026	2 02.10.2026	3 03.10.2026 Seminarium UroScrabble – Edycja Jesienna 2026 2026-10-03 do 2026-10-03 Czytaj więcej	4 04.10.2026
5 05.10.2026 Czy Twoje procesy ważenia są gotowe na najnowsze wymagania farmakopei? 2026-10-05 do 2026-10-05 Czytaj więcej Bezpłatny webinar pt.: „Komórki iPS w służbie nauki: przełomowe możliwości i realne wyzwania” 2026-10-05 do 2026-10-05 Czytaj więcej	6 06.10.2026 AgroFarma Expo 2026-10-06 do 2026-10-08 Czytaj więcej SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2026-10-06 do 2026-10-06 Czytaj więcej	7 07.10.2026	8 08.10.2026 21. Międzynarodowe Sympozjum EBHC „Multilevel HTA. Coordinating affordability across health care” 2026-10-08 do 2026-10-09 Czytaj więcej	9 09.10.2026 Gala Wenus 2026 2026-10-09 do 2026-10-09 Czytaj więcej	10 10.10.2026 Letni BIOfestwial Nauki PŁ (I edycja) 2026-10-10 do 2026-10-11 Czytaj więcej	11 11.10.2026
12 12.10.2026	13 13.10.2026	14 14.10.2026 Ergonomia pipetowania: jak chronić zdrowie pracowników laboratoriów i zwiększyć powtarzalność wyników? 2026-10-14 do 2026-10-14 Czytaj więcej WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-10-14 do 2026-10-14 Czytaj więcej	15 15.10.2026 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-10-15 do 2026-10-15 Czytaj więcej	16 16.10.2026 Ogólnopolska Konferencja Naukowa Akademia Kontroli Zakażeń 2026-10-16 do 2026-10-17 Czytaj więcej	17 17.10.2026	18 18.10.2026
19 19.10.2026 NUTRI INNOVATION & BUSINESS II 2026 2026-10-19 do 2026-10-19 Czytaj więcej	20 20.10.2026 WEBINAR \| Współpraca firm kosmetycznych z lekarzami – jak bezpiecznie wykorzystać szanse biznesowe 2026-10-20 do 2026-10-20 Czytaj więcej	21 21.10.2026 SZKOLENIE ONLINE \| Najdroższe błędy w trakcie procesu R&D kosmetyków i jak ich unikać? 2026-10-21 do 2026-10-21 Czytaj więcej	22 22.10.2026 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie etykiety produktu kosmetycznego – elementy obowiązkowe, claimy, marketing, najczęstsze błędy 2026-10-22 do 2026-10-22 Czytaj więcej	23 23.10.2026 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2026-10-23 do 2026-10-23 Czytaj więcej V Ogólnopolska Konferencja Studenckich Kół Naukowych i Doktorantów „W kręgu myśli Paracelsusa” 2026-10-23 do 2026-10-24 Czytaj więcej	24 24.10.2026	25 25.10.2026
26 26.10.2026	27 27.10.2026 WEBINAR \| PFAS – wpływ regulacji i zmian rynkowych na branżę chemiczną 2026-10-27 do 2026-10-27 Czytaj więcej	28 28.10.2026 ISO 8655 i kalibracja pipet – jak zapewnić dokładność dozowania w laboratorium? 2026-10-28 do 2026-10-28 Czytaj więcej SZKOLENIE ONLNE \| Projektowanie i wdrażanie kosmetyków kolorowych – technologia, jakość i przygotowanie produktu do wprowadzenia na rynek (K. Starmach, Dela Cosmetics) 2026-10-28 do 2026-10-28 Czytaj więcej	29 29.10.2026 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2026-10-29 do 2026-10-29 Czytaj więcej	30 30.10.2026	31 31.10.2026	1 01.11.2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl

WYDAWCA

PARTNERZY

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›

Rozumiem