Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Audyt Działu Kontroli Jakości
Data rozpoczęcia:
2012-05-25
Data zakończenia:
2012-05-25
Organizator:
GxP Pharm Sp. z o.o.

 

Szanowni Państwo,

GxP Pharm serdecznie zaprasza audytorów oraz pracowników Działu Kontroli Jakości na szkolenie „Audyt Działu Kontroli Jakości"Warszawa, 25 maja 2012 roku. Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

Program:

1. Odpowiedzialność Działu Kontroli Jakości

2. Pobieranie próbek produktów, półproduktów, surowców i materiałów opakowaniowych

· Instrukcje

· Plany pobierania próbek

· Opis pojemników z próbkami

3. Dokumentacja kontroli jakości

· Specyfikacje

· Metody badań

4. Umowy kontraktowe na wykonywanie analiz

5. Pomieszczenia i urządzenia laboratoryjne

· Kwalifikacja urządzeń

· Dzienniki urządzeń

6. Nadzór nad odczynnikami, wzorcami

7. Badania kontroli międzyoperacyjnej

8.Prowadzenie i dokumentowanie badań

· Dzienniki laboratoryjne

· Raporty z badań

· Świadectwa analityczne

· Postępowanie z wynikiem poza specyfikacją

9. Badania stabilności

10. Nadzór nad próbkami archiwalnymi

11. Postępowanie ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii w laboratorium KJ

12. Postępowanie z odpadami produktów leczniczych, surowców i materiałów opakowaniowych po przeprowadzonych badaniach

 

Więcej informacji na stronie internetowej www.gxppharm.pl

Newsletter