Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Junior research specialist (role in the project: Technician)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Junior research specialist (role in the project: Technician) Recruitment for the project “RNA and Cell Biology Platform for Research and...
Laborant
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie zatrudni osobę na stanowisku Laborant Wymagania: wykształcenie co...
Laborant
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie zatrudni osobę na stanowisku Laborant Wymagania: wykształcenie co...
Informacje
Szukaj
Biotechnolożka wyróżniona. Prezeska Polpharma Biologics nominowana przez Forbes Women na Kobietę Roku 2024
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld, naukowczyni i prezeska firmy biotechnologicznej Polpharma Biologics, otrzymała nominację „Kobiety Roku 2024” w kategorii „Nauka”. Forbes Women co roku tworzy Listę 100 Kobiet, które wyróżniają się w swoich dziedzinach. Są to liderki i aktywistki, które odnoszą międzynarodowe sukcesy, pomagają innym, przyczyniają się do rozwoju społecznego i gospodarczego, inspirują kolejne pokolenia do działania.
Redakcja portalu
, 03.12.2024
,
Tagi:
leki biopodobne
,
natalizumab
,
leki biologiczne
,
konkurs
,
polpharma biologics
,
kariera
,
kobieta w nauce
,
biotechnologia w polsce
,
sukces
,
Adriana Kiędzierska-Mencfeld
,
Forbes Women
,
kobieta roku
,
liderka
Pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA
Ważny krok dla polskiego sektora biotechnologicznego. Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecającej Komisji Europejskiej wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach UE biopodobnego natalizumabu. Lek został w całości opracowany i jest produkowany przez Polpharma Biologics. Decyzja Komisji Europejskiej oraz wcześniejsza akceptacja przez FDA umożliwi dostępność leku już nie tylko na amerykańskim, ale również europejskim rynku. Prawa do dystrybucji zostały przekazanefirmie Sandoz – partnerowi komercyjnemu.
Redakcja portalu
, 29.09.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
natalizumab
,
certyfikacja
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
lek biopodobny
,
ema
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.
Redakcja portalu
, 29.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
przeciwciała monoklonalne
,
natalizumab
,
biotechnologia w Polsce
,
certyfikacja
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu opracowanego przez Polpharma Biologics
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany przez Polpharma Biologics. Chodzi o biopodobny natalizumab przeznaczony do stosowania u chorych ze stwardnieniem rozsianym. Następny krok to zatwierdzenie przez Komisję Europejską, która na bazie opinii CHMP wyda ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu.
Redakcja portalu
, 02.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
rejestracja leku
,
lek biopodobny
,
chmp
,
Tysabri
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA
Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.
Adam Zalewski
, 08.09.2022
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
badania kliniczne
,
natalizumab
,
biotechnologia w Polsce
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
rejestracja leku
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
fda
,
lek biopodobny
,
ema
,
badania kliniczne w polsce
,
Adriana Kiędzierska-Mencfeld
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu
, 28.07.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
rejestracja leku
,
przeciwciało monoklonalne
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics
Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.
Redakcja portalu
, 18.07.2022
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
badania kliniczne
,
natalizumab
,
dopuszczenie do obrotu
,
polpharma biologics
,
przeciwciało monoklonalne
,
lek biopodobny
,
ema
Kolejna lista leków refundowanych – co nowego?
Ministerstwo Zdrowia (MZ) opublikowało projekt obwieszczenia MZ, które zawiera wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów. Lista będzie obowiązywała od 1 września 2013r. Jakie produkty znalazły się w wykazie?
Anna Staszewska
, 27.08.2013
,
Tagi:
lista leków refundowanych
,
leki refundowane
,
insulina glargine
,
kwas zoledronowy
,
gemcytabina
,
fingolimod
,
natalizumab
,
temozolamid
,
Ministerstwo Zdrowia
,
octan glatirameru
,
idarubicyna
<
Luty 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
27
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje
2025-01-27 do 2025-01-27
28
Rutynowe testowanie wag
2025-01-28 do 2025-01-28
29
SZKOLENIE ONLINE | Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków
2025-01-29 do 2025-01-29
30
SZKOLENIE ONLINE | Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym
2025-01-30 do 2025-01-30
31
WEBINAR | GPSR (General Product Safety Regulation), czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna
2025-01-31 do 2025-01-31
1
2
3
SZKOLENIE ONLINE | Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej wg normy PN EN ISO 22716
2025-02-03 do 2025-02-03
4
5
SZKOLENIE ONLINE | Sprawozdania w systemie BDO dla przemysłu kosmetycznego
2025-02-05 do 2025-02-05
6
7
8
9
10
11
Czyszczenie Wagi Laboratoryjnej
2025-02-11 do 2025-02-11
12
13
14
15
16
17
WEBINAR | Rozporządzenie EUDR w sprawie wylesiania a branża kosmetyczna
2025-02-17 do 2025-02-17
18
SZKOLENIE ONLINE | Kompetencje personelu laboratoryjnego - wymagania normy ISO 17025
2025-02-18 do 2025-02-18
SZKOLENIE ONLINE| Skargi, zażalenia i niezgodności jako skuteczne narzędzie do doskonalenia systemu zarządzania zgodnie z wymaganiami ISO 17025
2025-02-18 do 2025-02-18
19
Cykl życia wagi laboratoryjnej w ujęciu Dobrej Praktyki Ważenia – GWP®
2025-02-19 do 2025-02-19
SZKOLENIE ONLINE | Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć?
2025-02-19 do 2025-02-19
20
SZKOLENIE ONLINE | Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków
2025-02-20 do 2025-02-20
21
WEBINAR | Równowaga hydrofilowo-lipofilowa emulsji (HLB) i metody jej wyznaczania
2025-02-21 do 2025-02-21
22
23
24
25
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk, wyrób medyczny, suplement, a może lek – co prawo mówi o Twoim nowym produkcie?
2025-02-25 do 2025-02-25
26
Jak zwiększyć komfort ważenia i poprawić powtarzalność wyników
2025-02-26 do 2025-02-26
SZKOLENIE ONLINE | Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka
2025-02-26 do 2025-02-26
27
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki dla Matki i Dziecka
2025-02-27 do 2025-02-27
28
SZKOLENIE | Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja
2025-02-28 do 2025-02-28
Konferencja Naukowo-Szkoleniowa „Życie z chorobą rzadką: osoba, rodzina i społeczeństwo”
2025-02-28 do 2025-02-28
1
Aesthetic Cosmetology of the Future
2025-03-01 do 2025-03-01
2
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.