Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Brytyjczycy zsekwencjonują genom 500 tysięcy osób. Czy ambitny projekt stanie się game changerem w realizacji badań medycznych na świecie?

Brytyjski biobank realizuje gigantyczny projekt genetyczny. Jego celem jest zsekwencjonowanie genomu 500 tysięcy osób, które za darmo dostarczyły mu szczegółowych informacji o swoim zdrowiu (jak również próbki krwi, śliny i moczu). Program wart 200 mln funtów współfinansują firmy farmaceutyczne, organizacje pozarządowe i rząd. Przebadanie tak dużej grupy osób ma wzmocnić profilaktykę i leczenie chorób zagrażających życiu – od nowotworów, po chorobę Alzheimera.

Paulina Skiba, 19.11.2019, Tagi: sekwencjonowanie genomu, genomika, big data, glaxosmithkline, biobank, amgen, johnson&johnson, NHS, Wellcome Sanger Institute, deCODE, astrazeneca, The Wellcome Trust

ŁUKASIEWICZ – PORT i Amgen będą współpracować

7 października, podczas Kongresu 590, instytut Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii (ŁUKASIEWICZ – PORT) podpisał z firmą Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. list intencyjny dotyczący współpracy przy projektach w zakresie m.in. medycyny personalizowanej. Celem projektów ma być pozyskiwanie i procesowanie danych na podstawie próbek materiału biologicznego, które posłużą do opracowania nowych terapii i profilaktyki chorób cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 16.10.2019, Tagi: profilaktyka, współpraca, big data, biobank, choroby cywilizacyjne, amgen, medycyna personalizowana, PORT

NEXT HEALTH INVESTMENT PITCH – konkurs Amgen i ImpactCEE rozstrzygnięty

Czołowe uniwersytety i instytucje badawcze oraz start-upy z Polski wzięły udział w konkursie Next Health Investment Pitch organizowanym przez Amgen i ImpactCEE. Nowatorskie projekty z zakresu medycyny, biofizyki, neurologii i bioinformatyki konkurowały od marca do maja 2019 roku o fundusze venture capital w wysokości 20 tysięcy dolarów. Zwycięzcą została firma Genomtec, twórca mobilnego systemu diagnostyki molekularnej.

Redakcja portalu, 05.06.2019, Tagi: venture capital, konkurs, start-up, genomtec, amgen, mobilne laboratoria, impact, Next Health Investment Pitch

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla leku Amgen

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia obecnego wskazania do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) w monoterapii u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), bez chromosomu Philadelphia, będących w pierwszej lub drugiej remisji z minimalną chorobą resztkową (MRD), większą lub równą 0,1%. Wniosek zawierał dane badania II fazy BLAST zarówno przy pierwszym rzucie choroby, jak również przy nawrotowej i opornej na leczenie ostrej białaczce limfoblastycznej.

Redakcja portalu, 27.01.2019, Tagi: ostra białaczka limfoblastyczna, amgen, BLINCYTO®, blinatumomab, minimalna choroba resztkowa, CHMP

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Firma Amgen ogłosiła, że lek AMGEVITA®, biopodobny adalimumab, pojawił się na europejskich rynkach 16 października 2018 r. AMGEVITA® jest pierwszym biopodobnym adalimumabem zarejestrowanym przez Komisję Europejską (KE).

Redakcja portalu, 03.12.2018, Tagi: rejestracja leku, adalimumab, lek biopodobny, amgen, AMGEVITA®

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła rozszerzone wskazanie do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) jako monoterapii w leczeniu pacjentów pediatrycznych w wieku jednego roku lub starszych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) bez chromosomu Philadelphia z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), którzy są oporni na leczenie lub mają nawrót choroby po wcześniejszym otrzymaniu co najmniej dwóch terapii lub allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 1/2 '205 – otwartego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo produktu BLINCYTO® u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką ALL z komórek prekursorowych linii B.

Redakcja portalu, 18.10.2018, Tagi: immunoterapia, ostra białaczka limfoblastyczna, zatwierdzenie leku, amgen, BLINCYTO®

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Firma Amgen poinformowała, że nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce został Gábor Sztaniszláv. Swoje obowiązki przejął 1 września 2018 roku. Sztaniszláv ma 20 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej zdobytego m.in. na Węgrzech i w Rumunii oraz w strukturach międzynarodowych Amgen. Jest absolwentem farmacji na Uniwersytecie Semmelweisa w Budapeszcie oraz MBA na Uniwersytecie w Durham w Wielkiej Brytanii.

Redakcja portalu, 19.09.2018, Tagi: zmiany kadrowe, amgen, Gábor Sztaniszláv, dyrektor generalny

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen

Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.

Adam Zalewski, 09.07.2018, Tagi: badania kliniczne, opieka zdrowotna, przemysł farmaceutyczny, digital health, amgen, impact'18, jacek graliński, systemy wsparcia dla biotechnologii

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Redakcja portalu, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku

<Marzec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk, wyrób medyczny, suplement, a może lek – co prawo mówi o Twoim nowym produkcie? 2025-02-25 do 2025-02-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2025-02-26 do 2025-02-26 Jak zwiększyć komfort ważenia i poprawić powtarzalność wyników 2025-02-26 do 2025-02-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2025-02-27 do 2025-02-27	28 Konferencja Naukowo-Szkoleniowa „Życie z chorobą rzadką: osoba, rodzina i społeczeństwo” 2025-02-28 do 2025-02-28	1 Aesthetic Cosmetology of the Future 2025-03-01 do 2025-03-01	2
3	4	5 CytoDirect – rewolucja w liczeniu komórek – szybkość, precyzja i automatyzacja 2025-03-05 do 2025-03-05	6	7	8	9
10 Tydzień Mózgu 2025 2025-03-10 do 2025-03-14	11 SZKOLENIE ONLINE \| Zarządzanie wyposażeniem laboratorium w świetle wymagań PN EN ISO IEC 17025:2018-02 2025-03-11 do 2025-03-11	12	13 WEBINAR \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2025-03-13 do 2025-03-13	14 X Konferencja Biologii Molekularnej 2025-03-14 do 2025-03-14	15	16
17	18 Przygotowanie próbek do analizy termicznej 2025-03-18 do 2025-03-18	19 Targi Wyposażenia i Technologii Laboratoryjnych LABS EXPO 2025-03-19 do 2025-03-20 Nowy Titrator EVA KF – innowacja w miareczkowaniu wolumetrycznym METTLER TOLEDO 2025-03-19 do 2025-03-19	20 XVII Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa TYGIEL 2025 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju” 2025-03-20 do 2025-03-22 WAKE UP CALL \| Bieżące regulacje i wycofywane surowce 2025-03-20 do 2025-03-20 Integrated manufacturing solutions. Shaping the future of oral solid dosages 2025-03-20 do 2025-03-20 WEBINAR \| Równowaga hydrofilowo-lipofilowa emulsji (HLB) i metody jej wyznaczania 2025-03-20 do 2025-03-20	21 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2025-03-21 do 2025-03-21	22	23
24	25 Podstawy pomiaru wilgoci 2025-03-25 do 2025-03-25 SZKOLENIE ONLINE \| Wnętrze GMACH wytwórni / fabryki biotechnologicznej / farmaceutycznej 2025-03-25 do 2025-03-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2025-03-26 do 2025-03-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-03-27 do 2025-03-27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-03-28 do 2025-03-28	29	30
31 SZKOLENIE ONLINE \| Wentylacja – oczyszczanie powietrza, nawilżanie i kaskada ciśnień w GMACHU wytwórni / fabryki biotechnologicznej / farmaceutycznej 2025-03-31 do 2025-03-31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| LABORATORIUM Wyznaczenie czasookresów wzorcowanie wg. ILAC G-24. 2025-04-03 do 2025-04-03	4 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl