Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Bezfreonowy preparat albuterolu
31.01.2005
Amerykańska Komisja ds. Żywności i Leków (FDA), na podstawie wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application, NDA), zarejestrowała opatentowany, HFA (bezfreonowy) preparat albuterolu w postaci inhalatora podającego odmierzone dawki leku.

Albuterol stosowany jest jako lek doraźnie łagodzący ostre objawy astmy. Po wprowadzeniu przez FDA przepisów nakazujących wycofanie z rynku amerykańskiego preparatów albuterolu w zawierających freon pojemnikach pod ciśnieniem, HFA zastąpi takie freonowe preparaty pod ciśnieniem. Albuterol w inhalatorze MDI jest produkowany przez IVAX. Do obrotu został wprowadzony w grudniu 2004 roku i jest jednym z trzech produktów bezfreonowych na rynku amerykańskim, przy znacznym potencjalnym rynku całkowitym na te produkty. IVAX otrzymał pozytywne pismo (ang. approvable letter) z FDA w sprawie zatwierdzenia jego wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application), dotyczącego HFA w postaci preparatu albuterolu w inhalatorze reagującym na oddech. Możliwe jest, że ostateczna rejestracja tego leku nastąpi w pierwszej połowie 2005 roku.



KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16
U.S Biotech Day 2026
2026-11-16 do 2026-11-17 Czytaj więcej
Polska Moc Biznesu 2026
2026-11-16 do 2026-11-16 Czytaj więcej
17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1
AUDIO-MED Expo 2026
2026-12-01 do 2026-12-03 Czytaj więcej
2 3
MEDmeetsTECH #22
2026-12-03 do 2026-12-03 Czytaj więcej
MEDmeetsTECH #22
2026-12-03 do 2026-12-03 Czytaj więcej
4 5 6
Newsletter