"Cieszymy się z decyzji EMA ponieważ oznacza ona, że Rasilamlo będzie mógł wkrótce stać się dostępny dla pacjentów w Unii Europejskiej, którzy potrzebują złożonej terapii do skutecznej kontroli nadciśnienia tętniczego", powiedział David Epstein, szef dywizji Novartis Pharmaceuticals. "Novartis doskonale rozumie złożone potrzeby pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i jest zdeterminowany prowadzić dalsze badania oraz opracowywać nowoczesne i skuteczne terapie".

Aliskiren to pierwszy preparat z nowej grupy leków hipotensyjnych, którego działaniem jest hamowanie reniny. Preparat, mimo niskiej biodostępności (ok. 3%), wykazuje długi okres półtrwania – 20 – 40 godz., czego efektem jest skuteczna hipotensja w ciągu doby.  Aliskiren zmniejsza aktywność reninową osocza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o ok 50 – 80%.

Drugą substancją czynną specyfiku firmy Novartis jest anatgonista wapnia – amlodypina. Jest to pochodna dihydropirydyny o długim okresie półtrwania (35 – 46 godz.). Jako bloker kanału Ca, III generacji, charakteryzuje się łagodnym początkiem działania hipotensyjnego, długotrwałym efektem hipotensyjnym przekraczającym 24 godziny oraz osiąganiem równomiernego stężenia leku we krwi.

Antagonistów wapnia zalicza się do preparatów stosowanych w monoterapii łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego obok diuretyków, beta-blokerów, alfa-blokerów, inhibitorów konwertazy oraz antagonistów receptorów angiotensyny II. Badania kliniczne wykazały korzystny wpływ amlodypiny na regresję przerostu mięśnia lewej komory serca oraz cofanie rozwoju niekorzystnych zmian w układzie krążenia.

Rasilamo zatwiedziła FDA (Food & Drug Administration) w marcu 2007 roku, natomiast w Europie zarejsetrowany został w sierpniu 2007 roku.
 

Żródło: www.novartis.pl,    www.pharmrep.pl

Oprac.: Angelika Kozłowska